2014年5月20日,我司邀请陕西省新药评审中心老师及资深专家对药用辅料HFC-134a进行现场评审。
我司药用辅料1,1,1,2-四氟乙烷(HFC-134a)研究项目资质申报工作于2013年11月完成,12月获得《药品生产许可证》。
2014年1月我司向陕西省食品药品监督管理局注册处递交药用辅料HFC-134a申报资料,2月初获得注册受理通知书,并且申报资料被转交至陕西省新药评审中心。
现场评审中,各位专家对我司药用辅料HFC-134a生产给予了积极肯定,同时也对我们提出了严格要求,希望我们工作能更扎实,更加有效。
药用HFC-134a现场评审的顺利完成,意味着我司在药用辅料申报注册证这项工作上又前进了一大步。